Примеры новостей о научных открытиях
Новость 1
Во Франции созданы искусственные органы-чипы для изучения вакцин
Когда ученые изобретают новый препарат, необходимо понять, в какой мере он эффективен и безопасен. Проверять его действие сразу на человеке нельзя. Однако необходимо исследовать, как лекарство влияет на живые клетки, ткани. Биотехнологи французского Института Пастера создали модели лимфоидных органов (так называемые чипы) — их используют для тестирования вакцин на ранних стадиях разработки.
Фото: Piqsels
Задача любой вакцины, которую вводят человеку, — стимулировать выработку антител в организме. Это свойство препарата называют иммуногенностью. Изучить ее в лабораторных условиях сложно: как правило, проводят тестирование на животных, но их организм отличается от человеческого. Часто новое лекарство показывает хорошие результаты у крыс или обезьян, однако, переходя к исследованиям на людях, ученые выявляют, что у препарата слабое действие, тяжелые побочные эффекты.
Очевидно, что лабораторные испытания должны проводиться на тканях не только животных, но и человека. Поэтому в последние годы биологи используют технологию «орган-на-чипе» (organ-on-a-chip). В ее основе лежит применение микрожидкостного чипа. Он представляет собой очень маленькое устройство из полимеров и иных материалов: содержит электроды, каналы для перемещения жидкости. Внутри чипа «выращивается» ткань того или иного органа. Получается, в лабораторных условиях создают искусственную среду, которая имитирует печень, почки, головной мозг, сердце. Если на нее воздействовать лекарством, то можно наблюдать реакцию клеток — такую, как в организме человека.
В период пандемии в 2020 году ученые поняли, что нужно расширять возможности лабораторного тестирования вакцин — чаще применять технологию «орган на чипе». В сентябре 2024 года в Journal of Experimental Medicine Рафаэль Джегер-Мадио и соавторы (Raphaël Jeger-Madiot et al.) из Института Пастера опубликовали статью, где рассказали о своей разработке — микроустройстве с клетками лимфоидных органов человека. На такой чип воздействуют элементами вакцин — в первую очередь, векторных, на основе мРНК, — и изучают реакцию.
«Система помогла значительно усилить антиген-специфичные В-клетки памяти и нейтрализовать выработку антител», — пишут авторы. Они отмечают: новая технология позволила оценить реакцию организма на новое поколение вакцин против ковида.
Инновационный орган-чип Института Пастера станет ступенькой в развитии доклинических исследований препаратов для иммунопрофилактики. Внедрение технологии в практику способно ускорить процесс разработки и вывода на рынок вакцин. Это особенно важно в условиях пандемий, когда срочно нужны новые методы борьбы с инфекционными заболеваниями.
Очевидно, что лабораторные испытания должны проводиться на тканях не только животных, но и человека. Поэтому в последние годы биологи используют технологию «орган-на-чипе» (organ-on-a-chip). В ее основе лежит применение микрожидкостного чипа. Он представляет собой очень маленькое устройство из полимеров и иных материалов: содержит электроды, каналы для перемещения жидкости. Внутри чипа «выращивается» ткань того или иного органа. Получается, в лабораторных условиях создают искусственную среду, которая имитирует печень, почки, головной мозг, сердце. Если на нее воздействовать лекарством, то можно наблюдать реакцию клеток — такую, как в организме человека.
В период пандемии в 2020 году ученые поняли, что нужно расширять возможности лабораторного тестирования вакцин — чаще применять технологию «орган на чипе». В сентябре 2024 года в Journal of Experimental Medicine Рафаэль Джегер-Мадио и соавторы (Raphaël Jeger-Madiot et al.) из Института Пастера опубликовали статью, где рассказали о своей разработке — микроустройстве с клетками лимфоидных органов человека. На такой чип воздействуют элементами вакцин — в первую очередь, векторных, на основе мРНК, — и изучают реакцию.
«Система помогла значительно усилить антиген-специфичные В-клетки памяти и нейтрализовать выработку антител», — пишут авторы. Они отмечают: новая технология позволила оценить реакцию организма на новое поколение вакцин против ковида.
Инновационный орган-чип Института Пастера станет ступенькой в развитии доклинических исследований препаратов для иммунопрофилактики. Внедрение технологии в практику способно ускорить процесс разработки и вывода на рынок вакцин. Это особенно важно в условиях пандемий, когда срочно нужны новые методы борьбы с инфекционными заболеваниями.
Новость 2
Текст написан в таком стиле:
https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-zaregistrirovalo-pervyi-preparat-ot-sindroma-WHIM.html
https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-zaregistrirovalo-pervyi-preparat-ot-sindroma-WHIM.html
Несколько вариантов заголовка
Вариант 1
Препараты нового класса для лечения рассеянного склероза могут появиться на рынке уже в 2025 году
Вариант 2
Фармацевтические компании завершают клинические исследования ингибиторов тирозинкиназы Брутона при рассеянном склерозе
Вариант 3
Толебрутиниб и фенебрутиниб лидируют в гонке разработок от рассеянного склероза
Вариант 4
Финиш скоро: завершаются исследования III фазы новых препаратов от рассеянного склероза
Вариант 5
Претенденты на новый стандарт лечения рассеянного склероза
Препараты нового класса для лечения рассеянного склероза могут появиться на рынке уже в 2025 году
Вариант 2
Фармацевтические компании завершают клинические исследования ингибиторов тирозинкиназы Брутона при рассеянном склерозе
Вариант 3
Толебрутиниб и фенебрутиниб лидируют в гонке разработок от рассеянного склероза
Вариант 4
Финиш скоро: завершаются исследования III фазы новых препаратов от рассеянного склероза
Вариант 5
Претенденты на новый стандарт лечения рассеянного склероза
Основной текст
Фармацевтические компании скоро выведут на рынок лекарственные средства нового класса для лечения рассеянного склероза. Речь идет об ингибиторах тирозинкиназы Брутона. Она присутствует в цитоплазме В-лимфоцитов и миелоидных клеток, включая микроглию в центральной нервной системе. Фермент необходим для их развития, созревания и активации, что играет важную роль в патогенезе рассеянного склероза.
Ингибиторы тирозинкиназы Брутона воздействуют на иммунные клетки по обе стороны гематоэнцефалического барьера, замедляя прогрессирование болезни. Первые препараты должны быть зарегистрированы регуляторными органами уже в ближайшее время.
В июле опубликованы результаты HERCULES1 компании Sanofi. В это клиническое испытание III фазы включили 1131 пациента, из которых 754 получали толебрутиниб. По сравнению с плацебо препарат снижал на 31% риск прогрессирования инвалидизации у пациентов с рецидивирующим вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Толебрутиниб отличался хорошей переносимостью, из наиболее частых нежелательных явлений отмечено повышение уровня печеночных ферментов. В конце сентября продукт может быть зарегистрирован американской FDA.
Второй ингибитор тирозинкиназы Брутона на поздней стадии разработки — фенебрутиниб от Genentech (Roche). Недавно в СМИ появился пресс-релиз с промежуточными результатами клинического исследования III фазы: препарат почти полностью подавляет активность рецидивирующего рассеянного склероза. Кроме того, он показал способность замедлять прогрессирование инвалидизации на срок до двух лет. Roche планирует опубликовать итоги исследования к концу года.
Novartis рассчитывает к середине осени представить данные об эффективности и безопасности ремибрутиниба. Он в настоящее время проходит исследование 3-й фазы.
Другие лекарственные средства этого класса пока не достигли успеха или находятся на более ранних стадиях. Перспективным считался эвобрутиниб. В плацебо-контролируемом исследовании II фазы он показал положительный эффект, однако в дальнейшем правообладатель Merck KGaA отказался от дальнейшей разработки.
Китайская InnoCare Pharma, у которой в пайплайне орелабрутиниб, представила положительные итоги плацебо-контролируемого клинического испытания II фазы на 158 пациентах. Выявлено статистически значимое снижение числа новых поражений головного мозга в группе, принимавшей исследуемый препарат.
Литература:
1- Bruton Tyrosine Kinase in Lesions of Multiple Sclerosis and 3 of Its Models. Cenxiao Li, Marlene T. Morch, Rianne Gorter, Brian Lozinski, Samira Ghorbani, Yifei Dong, Yun-An Shen, Christopher Harp, Stephanie Zandee, Wendy Klement, Alexandre Prat, and V. Wee Yong . Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm; July 2025 issue 12 (4) https://www.neurology.org/doi/10.1212/NXI.0000000000200413
2 - Expression of Bruton´s tyrosine kinase in different type of brain lesions of multiple sclerosis patients and during experimental demyelination. Maria L. Elkjaer, Mie R. Waede, Christina Kingo, Karina Damsbo,Zsolt Illes. Front. Immunol., 13 November 2023. Sec. Multiple Sclerosis and Neuroimmunology. Volume 14 - 2023 | https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1264128
3 - Laura R. Naydovich, Jennifer L. Orthmann-Murphy, Clyde E. Markowitz, Beyond relapses: How BTK inhibitors are shaping the future of progressive MS treatment, Neurotherapeutics, 2025, e00602, ISSN 1878-7479, https://doi.org/10.1016/j.neurot.2025.e00602
4 - Airas L, Bermel RA, Chitnis T, Hartung HP, Nakahara J, Stuve O, Williams MJ, Kieseier BC, Wiendl H. A review of Bruton's tyrosine kinase inhibitors in multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2024 Apr 17;17:17562864241233041. doi: 10.1177/17562864241233041. PMID: 38638671; PMCID: PMC11025433.
5 - Krämer, J., Bar-Or, A., Turner, T.J. et al. Bruton tyrosine kinase inhibitors for multiple sclerosis. Nat Rev Neurol 19, 289–304 (2023). https://doi.org/10.1038/s41582-023-00800-7
Rocca MA, Preziosa P, Filippi M. Tolebrutinib for non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis: a critical therapeutic gap. Med. 2025 Jul 11;6(7):100751. doi: 10.1016/j.medj.2025.100751. PMID: 40651461.
6 - Tolebrutinib in Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis. Robert J. Fox, M.D., Amit Bar-Or, M.D., Anthony Traboulsee, M.D., Celia Oreja-Guevara, M.D., Ph.D., Gavin Giovannoni, M.D., Ph.D., Patrick Vermersch, M.D., Ph.D., Sana Syed, M.D., M.P.H., Published April 8, 2025. N Engl J Med 2025;392:1883-1892. DOI: 10.1056/NEJMoa2415988
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-04-08-17-11-11-3057931
7- Genentech’s Fenebrutinib Maintains Near-Complete Suppression of Disease Activity and Disability Progression for up to Two Years in People With Relapsing Multiple Sclerosis.
8 - Merck KGaA drops BTK inhibitor evobrutinib, marking end of road for blockbuster dreams
Remibrutinib for multiple sclerosis.
9 - BTK Inhibitor Orelabrutinib Shows Promising Efficacy in Phase 2 Study of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
https://www.neurologylive.com/view/btk-inhibitor-orelabrutinib-shows-promising-efficacy-phase-2-study-relapsing-remitting-multiple-sclerosis
Ингибиторы тирозинкиназы Брутона воздействуют на иммунные клетки по обе стороны гематоэнцефалического барьера, замедляя прогрессирование болезни. Первые препараты должны быть зарегистрированы регуляторными органами уже в ближайшее время.
В июле опубликованы результаты HERCULES1 компании Sanofi. В это клиническое испытание III фазы включили 1131 пациента, из которых 754 получали толебрутиниб. По сравнению с плацебо препарат снижал на 31% риск прогрессирования инвалидизации у пациентов с рецидивирующим вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Толебрутиниб отличался хорошей переносимостью, из наиболее частых нежелательных явлений отмечено повышение уровня печеночных ферментов. В конце сентября продукт может быть зарегистрирован американской FDA.
Второй ингибитор тирозинкиназы Брутона на поздней стадии разработки — фенебрутиниб от Genentech (Roche). Недавно в СМИ появился пресс-релиз с промежуточными результатами клинического исследования III фазы: препарат почти полностью подавляет активность рецидивирующего рассеянного склероза. Кроме того, он показал способность замедлять прогрессирование инвалидизации на срок до двух лет. Roche планирует опубликовать итоги исследования к концу года.
Novartis рассчитывает к середине осени представить данные об эффективности и безопасности ремибрутиниба. Он в настоящее время проходит исследование 3-й фазы.
Другие лекарственные средства этого класса пока не достигли успеха или находятся на более ранних стадиях. Перспективным считался эвобрутиниб. В плацебо-контролируемом исследовании II фазы он показал положительный эффект, однако в дальнейшем правообладатель Merck KGaA отказался от дальнейшей разработки.
Китайская InnoCare Pharma, у которой в пайплайне орелабрутиниб, представила положительные итоги плацебо-контролируемого клинического испытания II фазы на 158 пациентах. Выявлено статистически значимое снижение числа новых поражений головного мозга в группе, принимавшей исследуемый препарат.
Литература:
1- Bruton Tyrosine Kinase in Lesions of Multiple Sclerosis and 3 of Its Models. Cenxiao Li, Marlene T. Morch, Rianne Gorter, Brian Lozinski, Samira Ghorbani, Yifei Dong, Yun-An Shen, Christopher Harp, Stephanie Zandee, Wendy Klement, Alexandre Prat, and V. Wee Yong . Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm; July 2025 issue 12 (4) https://www.neurology.org/doi/10.1212/NXI.0000000000200413
2 - Expression of Bruton´s tyrosine kinase in different type of brain lesions of multiple sclerosis patients and during experimental demyelination. Maria L. Elkjaer, Mie R. Waede, Christina Kingo, Karina Damsbo,Zsolt Illes. Front. Immunol., 13 November 2023. Sec. Multiple Sclerosis and Neuroimmunology. Volume 14 - 2023 | https://doi.org/10.3389/fimmu.2023.1264128
3 - Laura R. Naydovich, Jennifer L. Orthmann-Murphy, Clyde E. Markowitz, Beyond relapses: How BTK inhibitors are shaping the future of progressive MS treatment, Neurotherapeutics, 2025, e00602, ISSN 1878-7479, https://doi.org/10.1016/j.neurot.2025.e00602
4 - Airas L, Bermel RA, Chitnis T, Hartung HP, Nakahara J, Stuve O, Williams MJ, Kieseier BC, Wiendl H. A review of Bruton's tyrosine kinase inhibitors in multiple sclerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2024 Apr 17;17:17562864241233041. doi: 10.1177/17562864241233041. PMID: 38638671; PMCID: PMC11025433.
5 - Krämer, J., Bar-Or, A., Turner, T.J. et al. Bruton tyrosine kinase inhibitors for multiple sclerosis. Nat Rev Neurol 19, 289–304 (2023). https://doi.org/10.1038/s41582-023-00800-7
Rocca MA, Preziosa P, Filippi M. Tolebrutinib for non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis: a critical therapeutic gap. Med. 2025 Jul 11;6(7):100751. doi: 10.1016/j.medj.2025.100751. PMID: 40651461.
6 - Tolebrutinib in Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis. Robert J. Fox, M.D., Amit Bar-Or, M.D., Anthony Traboulsee, M.D., Celia Oreja-Guevara, M.D., Ph.D., Gavin Giovannoni, M.D., Ph.D., Patrick Vermersch, M.D., Ph.D., Sana Syed, M.D., M.P.H., Published April 8, 2025. N Engl J Med 2025;392:1883-1892. DOI: 10.1056/NEJMoa2415988
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2025/2025-04-08-17-11-11-3057931
7- Genentech’s Fenebrutinib Maintains Near-Complete Suppression of Disease Activity and Disability Progression for up to Two Years in People With Relapsing Multiple Sclerosis.
8 - Merck KGaA drops BTK inhibitor evobrutinib, marking end of road for blockbuster dreams
Remibrutinib for multiple sclerosis.
9 - BTK Inhibitor Orelabrutinib Shows Promising Efficacy in Phase 2 Study of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis
https://www.neurologylive.com/view/btk-inhibitor-orelabrutinib-shows-promising-efficacy-phase-2-study-relapsing-remitting-multiple-sclerosis
Подписывайтесь на нас
Tg-канал
Блог на Sostav
Блог на Adpass
За копирайтингом, контент-менеджментом и редактурой обращаться: studio_ekg@rambler.ru
Блог на Sostav
Блог на Adpass
За копирайтингом, контент-менеджментом и редактурой обращаться: studio_ekg@rambler.ru
